近日，珍寶島藥業(yè)全資子公司——哈爾濱珍寶制藥有限公司藥物研究院分析測(cè)試中心傳來(lái)喜訊，該中心順利通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）的嚴(yán)格評(píng)審，正式獲得CNAS認(rèn)可決定書(shū)及ISO/IEC 17025:2017認(rèn)可證書(shū)（注冊(cè)號(hào)：CNAS L20800），標(biāo)志著其檢測(cè)能力范圍進(jìn)一步擴(kuò)大，質(zhì)量管理與技術(shù)實(shí)力再度獲得國(guó)家級(jí)與國(guó)際權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)的雙重背書(shū)。
作為我國(guó)唯一權(quán)威實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，同時(shí)也是國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC-MRA）互認(rèn)體系核心成員，CNAS所授予的認(rèn)可資格代表著實(shí)驗(yàn)室在管理水平、技術(shù)能力與檢測(cè)結(jié)果可靠性方面均已達(dá)到國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)，具備出具在全球一百余個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得互認(rèn)的檢測(cè)報(bào)告的資質(zhì)。此次順利通過(guò)擴(kuò)項(xiàng)及變更認(rèn)可，不僅是分析測(cè)試中心技術(shù)實(shí)力的有力印證，更是珍寶島藥業(yè)在質(zhì)量控制領(lǐng)域接軌國(guó)際、持續(xù)升級(jí)的重要里程碑。
本次認(rèn)可范圍覆蓋化學(xué)藥、中藥、中藥材及中藥飲片、藥用輔料四大關(guān)鍵領(lǐng)域，涉及鑒別、有關(guān)物質(zhì)、含量測(cè)定、水分、殘留溶劑、溶出度、重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留、粒度分布等全鏈條關(guān)鍵檢測(cè)項(xiàng)目，全面依據(jù)《中國(guó)藥典》2025年版相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，確保檢測(cè)方法科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、數(shù)據(jù)結(jié)果精準(zhǔn)可靠。
依托CNAS認(rèn)可體系，中心已構(gòu)建起標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、國(guó)際化的檢測(cè)平臺(tái)，在化學(xué)藥檢測(cè)領(lǐng)域熟練運(yùn)用紫外及紅外分光光度法、高效液相色譜法、氣相色譜法以及液質(zhì)聯(lián)用、氣質(zhì)聯(lián)用等先進(jìn)分析技術(shù)，嚴(yán)格把控藥品純度與含量。在中藥及中藥材檢測(cè)領(lǐng)域，精準(zhǔn)測(cè)定重金屬與有害元素（鉛、鎘、砷、汞、銅）及有效成分含量，并具備覆蓋第五法、第六法、第七法的農(nóng)藥殘留檢測(cè)能力，從源頭筑牢中藥安全防線。在藥用輔料環(huán)節(jié)，則通過(guò)粒度及粒度分布等關(guān)鍵指標(biāo)檢測(cè)，有力保障制劑質(zhì)量的穩(wěn)定與均一。從原料入廠到成品放行，從研發(fā)驗(yàn)證到上市質(zhì)控，每一份數(shù)據(jù)都經(jīng)受得住權(quán)威檢驗(yàn)。
值得一提的是，基于CNAS認(rèn)可所獲得的ILAC-MRA國(guó)際互認(rèn)資質(zhì)，分析測(cè)試中心出具的檢測(cè)報(bào)告將有效減少產(chǎn)品出口過(guò)程中的重復(fù)檢測(cè)環(huán)節(jié)，顯著降低企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本并縮短國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入周期，為珍寶島藥業(yè)產(chǎn)品未來(lái)走向全球市場(chǎng)提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐與品質(zhì)背書(shū)。
作為深耕醫(yī)藥健康領(lǐng)域的上市企業(yè)，珍寶島藥業(yè)始終將質(zhì)量與創(chuàng)新置于戰(zhàn)略核心位置，持續(xù)加大科研投入，不斷完善質(zhì)量管控體系，推動(dòng)檢測(cè)技術(shù)升級(jí)與標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。未來(lái)，公司將以此次CNAS擴(kuò)項(xiàng)及變更認(rèn)可為新起點(diǎn)，進(jìn)一步優(yōu)化檢測(cè)能力、嚴(yán)守質(zhì)量底線、深化創(chuàng)新研發(fā)，以更權(quán)威、更精準(zhǔn)、更高效的質(zhì)量保障體系，為患者持續(xù)提供安全、有效、穩(wěn)定的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入堅(jiān)實(shí)力量。
