5月26日，珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用帕瑞昔布鈉（20mg/40mg）藥品注冊證書（證書編號：2023S70013/2023S70014）。
據(jù)相關資料顯示，帕瑞昔布鈉屬于非甾體抗炎藥，用于手術后疼痛的短期治療，是全球唯一可同時靜脈、肌肉注射用的COX-2（環(huán)氧化酶-2）抑制劑。具有鎮(zhèn)痛效果好，起效迅速，作用持久等特點。能有效抑制痛覺超敏，且胃腸安全性高，不影響血小板功能， 不會額外增加心血管風險。
注射用帕瑞昔布鈉（商品名：Dynastat®）是由輝瑞公司和法瑪西亞公司聯(lián)合開發(fā)，劑型為凍干粉針劑，于2002年在歐洲首次上市，目前已在德國、法國、英國等至少15個國家上市。2008 年，注射用帕瑞昔布鈉（商品名：特耐）獲準在中國上市。
此次珍寶島注射用帕瑞昔布鈉獲得藥品注冊證書，標志著該產品視同通過仿制藥一致性評價，將進一步提高市場競爭力，同時為珍寶島后續(xù)一致性評價產品研究及仿制藥開發(fā)積累了寶貴經驗。
