為進一步強化在不良反應信息數(shù)據(jù)的存儲和分析，以及風險識別、評估、預警、控制等方面風險的管理水平，股份公司技術(shù)質(zhì)量中心特邀藥物警戒領(lǐng)域?qū)＜摇⒃瓘V東省藥品不良反應監(jiān)測中心主任、藥理學會副秘書長鄧劍雄博士到我公司，于8月25日、26日現(xiàn)場開展為期兩天的藥物警戒知識培訓和指導。
自2019年12月1日起，新《藥品管理法》正式實施，全面實施MAH制度，要求MAH企業(yè)全面建立“藥物警戒制度”以來，國家藥監(jiān)部門先后組織發(fā)布了《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物警戒體系主文件撰寫指南》、《藥物警戒檢查指導原則》等一系列文件，國家集中連續(xù)揮出政策組合拳，明確提出持有人和申辦者應當建立藥物警戒體系，通過體系的有效運行和維護，監(jiān)測、識別、評估和控制藥品不良反應及其他與用藥有關(guān)的有害反應。
鄧劍雄博士在對哈珍寶公司藥物警戒體系建設(shè)情況進行梳理和檢查后，重點針對藥物警戒檢查要點和體系建設(shè)、藥品安全突發(fā)事件應急演練、藥物警戒計劃的角度進行了深入淺出的剖析和指導，股份公司技術(shù)質(zhì)量中心副總裁李天翥、技術(shù)質(zhì)量中心總監(jiān)張鳳敏高度重視，全程現(xiàn)場參與學習討論，并組織各分子公司藥物警戒負責人和專職人員積極響應，未到現(xiàn)場參與的公司以視頻會議的方式進行遠程學習，提高整個制藥板塊對藥物警戒的認知和掌握，為順利通過即將到來GVP檢查和提升藥物警戒工作效能打下夯實基礎(chǔ)。
